海藻多糖藥用空心膠囊,學(xué)名:羥丙甲纖維素空心膠囊(I),以羥丙甲纖維素和海藻多糖為原料,采用低溫成型生產(chǎn)工藝,以我集團(tuán)與中科院一起研發(fā)的專利技術(shù)為支撐,(用于制備空心膠囊的植物質(zhì)膠及其應(yīng)用,專利號(hào):201410129728.4)。生產(chǎn)的海藻多糖藥用空心膠囊外觀靚麗、結(jié)構(gòu)精美、各項(xiàng)指標(biāo)及安全性居優(yōu)。
公司新產(chǎn)品:
腸溶膠囊
腸溶膠囊是指膠囊在胃液中不溶,在腸液中溶解的具有靶向釋放功能的膠囊。腸溶膠囊根據(jù)成膜原料的不同,又分為明膠腸溶膠囊和植物腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶膠囊,用于填充在腸液中釋放藥效的藥粉。
充液膠囊
常規(guī)膠囊無(wú)論是明膠膠囊還是植物膠囊,都不能填充液體。本品屬于植物充液膠囊,是在常規(guī)膠囊的基礎(chǔ)上,在膠囊的內(nèi)壁增加一層防水包衣,不僅能填充油性液體,而且可以填充水溶性液體藥物,在胃液中崩解。充液膠囊在填充液體后,需要在體帽縮合處做密封處理,防止液體泄漏。該產(chǎn)品在胃液中崩解。
腸溶充液膠囊
腸溶充液膠囊是指可以填充液體的腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶充液膠囊。本產(chǎn)品作為藥用輔料,用于填充在腸液中釋放藥效的液體藥物。該產(chǎn)品在胃液中不溶、在腸液中溶解,適用于在腸液釋放藥效的各種液體藥物。
物理性能
◆干燥失重小于8.0%,適用于對(duì)水分敏感的藥品;
◆韌性好,強(qiáng)度高,便于填充操作;
◆不風(fēng)化、不脆碎,易于儲(chǔ)存;
◆直接溶于水,不吸水膨脹,服用后無(wú)漲腹感;
◆崩解性能穩(wěn)定,藥品長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存后,崩解時(shí)間不會(huì)遲延。
化學(xué)性能
◆不與含醛基藥物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素等產(chǎn)生交聯(lián)反應(yīng)
有效避免該類藥品儲(chǔ)存后崩解或者溶出困難;
◆不與糖類藥物發(fā)生美拉德反應(yīng),藥物不會(huì)變色和結(jié)塊;
◆不與中藥中普遍含有的鞣質(zhì)類化學(xué)成分發(fā)生縮合反應(yīng),從而避免該藥物不崩解或者不溶出。
安全性
◆純植物原料,無(wú)鉻污染,無(wú)農(nóng)藥殘留;
◆不添加任何防腐劑;
◆不用環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)氯乙醇?xì)埩簦?/span>
◆化學(xué)成分穩(wěn)定,無(wú)交聯(lián)反應(yīng),無(wú)縮合反應(yīng),無(wú)美拉德反應(yīng);
◆重金屬限量為百萬(wàn)分之二十。
適用性
◆不含任何動(dòng)物成分,適用于各類人群
◆無(wú)宗教文化信仰障礙
◆完美上機(jī)率可達(dá)99.98%以上
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) | 本品標(biāo)準(zhǔn) |
松緊度 | ≤1 of 10 | ≤1 of 10 |
脆碎率 | ≤2 of 50 | ≤1 of 50 |
崩解時(shí)限(min) | ≤15 | ≤10 |
亞硫酸鹽(%) | N/A | N/A |
黏度(mm2/s) | N/A | N/A |
干燥失重(%) | ≤8 | ≤8 |
蛋白質(zhì)類物質(zhì) | 無(wú)規(guī)定 | 不得檢出 |
熾灼殘?jiān)?span style="font-size: 15px; font-family: Calibri;">%) | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 |
鉻(mg/kg) | 無(wú)規(guī)定 | 無(wú)規(guī)定 |
砷鹽(%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 |
重金屬(mg/kg) | ≤20 | ≤20 |
需氧菌(cfu/g) | ≤1000 | ≤500 |
霉菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
大腸埃氏菌 | 不得檢出 | 不得檢出 |
金黃色葡萄球菌 | 無(wú)規(guī)定 | 不得檢出 |
沙門氏菌 | 無(wú)規(guī)定 | 不得檢出 |
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